进口转国产资料怎么准备？

进口转国产资料要围绕“国产产品是否与原进口产品一致或可比”展开。企业应准备设计资料、材料供应、工艺流程、设备、检验报告、性能对比、风险分析、临床证据承接说明和质量体系资料。若国内生产带来关键差异，就要补充验证，不能只靠原进口注册证支撑。