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医械资质百问百答 上市后管理
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进口产品召回国内怎么处理?

答

进口产品在境外发生召回时,境内责任主体应及时获取信息,评估中国上市产品是否涉及同型号、同批次或同一问题。若影响国内产品,应按国内要求采取通知、暂停销售、回收、维修、软件更新或报告措施。不能因为召回发生在境外,就认为与中国市场无关。