境外变更没同步怎么办？

发现境外产品、生产、软件、说明书或质量体系已经变更但国内未同步时，企业应先停止继续扩大风险，梳理变更时间、内容、影响产品和国内销售情况。然后评估是否影响安全有效性、是否需要补办变更、是否要通知用户或采取纠正措施。越早处理，风险越可控。