资料清单怎么建？

注册资料清单要能管理项目进度，而不是简单列文件名。建议按行政资料、技术资料、检验、临床、体系、说明书标签、证明文件等模块拆分，标明责任人、版本号、完成状态、缺口和复核人。资料越多，越要靠清单管理，否则很容易漏文件或用错版本。