申报前内部评审看什么？

注册资料提交前，企业应做一次内部评审。重点看分类路径是否正确，产品名称型号是否一致，技术要求和检验报告是否对应，临床评价证据是否支撑适用范围，说明书标签是否与注册资料一致，签章和版本是否正确。提交前多查一遍，能减少很多低级补正。