医械资质百问百答
GMP体系
注册人和生产企业怎么沟通?
注册人和生产企业沟通要有机制,不能只靠微信临时说。双方应明确设计转移、生产工艺、检验放行、物料变更、偏差处理、投诉召回和资料提供责任。质量协议、会议纪要和变更通知都要保留。责任边界不清,注册申报和现场核查都容易出问题。
注册人和生产企业沟通要有机制,不能只靠微信临时说。双方应明确设计转移、生产工艺、检验放行、物料变更、偏差处理、投诉召回和资料提供责任。质量协议、会议纪要和变更通知都要保留。责任边界不清,注册申报和现场核查都容易出问题。
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