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医械资质百问百答 备案和注册
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委托研发资料归谁?

答

委托研发项目要提前约定资料归属和交付范围。注册申报需要的不只是样机,还包括设计输入、输出、验证、风险管理、软件文档、原始记录和变更记录。若合同只写交付产品,不写交付资料,后期注册会很被动。知识产权和保密责任也要提前说清。