设计输入不足怎么办？

设计输入不足时，企业应回到产品预期用途和风险重新梳理。设计输入应覆盖法规标准、用户需求、性能指标、安全要求、临床使用、材料、软件、包装、灭菌、运输和维护要求。设计输入不充分，后续验证就没有依据。补输入不是补文字，而是补清产品要满足什么。