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医械资质百问百答 备案和注册
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卖点能写进适用范围吗?

答

产品卖点不能直接写进适用范围。适用范围是注册批准的重要内容,要有产品性能、临床评价和风险管理证据支持。营销觉得好听的词,如果不能证明,就不要写进注册资料。适用范围写得越大,审评要求越高,上市后宣传也会被它反向约束。