研发变更什么时候冻结？

研发变更不是不能做，但注册项目需要关键节点冻结。一般在注册检验、临床试验或申报资料定稿前，应确认产品设计、材料、工艺、软件版本和包装状态。若送检后继续频繁改设计，检验报告、临床资料和说明书都可能失效。项目管理要给研发迭代留时间，也要设边界。