医械资质百问百答
备案和注册
注册项目为什么延期?
注册项目延期常见原因包括产品设计迟迟未定型,注册检验不合格,临床评价路径选错,说明书和技术要求不一致,供应商资料缺失,体系条件不到位,补正问题反复。真正的延期往往不是某一个环节慢,而是前期边界没定清,导致后面连续返工。
注册项目延期常见原因包括产品设计迟迟未定型,注册检验不合格,临床评价路径选错,说明书和技术要求不一致,供应商资料缺失,体系条件不到位,补正问题反复。真正的延期往往不是某一个环节慢,而是前期边界没定清,导致后面连续返工。
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