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医械资质百问百答 备案和注册
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多人写资料怎么统一?

答

多人协作写注册资料时,最容易出现前后不一致。项目开始就要统一产品名称、型号规格、版本号、适用范围、结构组成、性能指标和证据口径。最好设置一个总控人负责最终一致性复核。每个模块单独看都没问题,合在一起互相矛盾,就是注册资料大问题。