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医械资质百问百答 备案和注册
珊珊小课堂思考头像

选择注册服务机构看什么?

答

选择注册服务机构时,不要只看报价。企业应看对方是否理解产品和法规,是否能梳理资料缺口,是否有项目管理能力,是否愿意讲清风险和边界。真正有价值的服务不是替企业堆文件,而是帮助企业把分类、检验、临床、体系和资料逻辑做清楚。