自己做和外包怎么分工？

注册项目可以外包部分工作，但企业不能把责任外包。企业最了解产品，应负责产品边界、技术资料、样品、体系和最终决策；外部服务方可以协助法规判断、资料整理、检验沟通、临床评价和项目管理。双方分工越清楚，项目越不容易互相等资料。