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医械资质百问百答 备案和注册
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注册项目管理常见坑有哪些?

答

注册项目管理常见坑包括产品还没定型就送检,技术要求和说明书不一致,资料多人写没人统稿,临床路径前期没确认,补正问题没人拆解,体系整改和注册资料脱节。注册不是单个文件工作,而是产品、检验、临床、体系和项目管理的组合工程。