政策变化怎么监测？

医疗器械企业应建立法规政策监测机制，定期关注国家药监部门、器审中心、地方药监、标准公告、分类界定、指导原则和监管检查动态。监测不是只收藏链接，还要判断哪些变化影响本企业产品、注册资料、生产经营和宣传内容。发现相关变化后，要形成评估和行动记录。