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医械资质百问百答 注册检验
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标准更新影响注册证吗?

答

标准更新不一定立即导致注册证失效,但企业应评估对产品技术要求、检验方法、生产放行、说明书和风险管理的影响。后续变更、延续注册或监督检查时,新标准可能成为重点。企业不能因为证书还在有效期内,就完全不管标准变化。