GB 9706 影响哪些产品？

GB 9706 系列标准主要影响医用电气设备及相关有源医疗器械。企业要确认产品是否适用、适用哪些通用和专用标准、现有检验报告是否覆盖新版要求、产品设计是否需要整改。标准更新可能影响电气安全、EMC、说明书、风险管理和注册检验安排。