医械资质百问百答
注册检验
行业标准废止怎么办?
产品技术要求或检验方法引用的行业标准废止后,企业要查询是否有替代标准、推荐标准或新的强制要求。然后评估原注册资料、生产检验、说明书和延续变更是否受影响。不能继续机械引用已废止标准。若需要切换标准,要做好差异分析和验证安排。
产品技术要求或检验方法引用的行业标准废止后,企业要查询是否有替代标准、推荐标准或新的强制要求。然后评估原注册资料、生产检验、说明书和延续变更是否受影响。不能继续机械引用已废止标准。若需要切换标准,要做好差异分析和验证安排。
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