法规变化要更新说明书吗？

法规或标准变化后，企业要评估是否影响说明书内容。如果涉及适用范围、禁忌、警示、操作步骤、储存运输、维护保养、有效期或产品性能，就可能需要更新说明书，并判断是否涉及注册变更。不能只改内部文件，不同步用户能看到的风险信息。