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医械资质百问百答 备案和注册
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分类目录调整怎么追踪?

答

分类目录调整后,企业应梳理本企业产品是否涉及新旧分类编码变化、名称变化、管理类别变化或描述变化。对在研、在报、已注册和在售产品分别评估影响。目录调整可能影响备案注册路径、检验、临床评价和标签说明书。不能只等系统提醒。