注册证变更记录怎么维护？

注册证历次变更要形成清楚台账。内容包括变更事项、变更原因、批准文件、实施时间、涉及产品批次、标签说明书切换、系统更新和上市后影响评估。变更记录不清，后续延续注册、客户审计和监管检查时，很难说明产品历史状态。