医械资质百问百答
备案和注册
法规适用性评估怎么做?
新法规出来后,企业应先判断是否适用于本企业。评估维度包括产品类别、注册备案状态、生产经营环节、进口国产属性、上市后责任、实施日期和过渡要求。适用的,要形成行动计划;不适用的,也要说明理由。这样后续检查时能证明企业不是没关注。
新法规出来后,企业应先判断是否适用于本企业。评估维度包括产品类别、注册备案状态、生产经营环节、进口国产属性、上市后责任、实施日期和过渡要求。适用的,要形成行动计划;不适用的,也要说明理由。这样后续检查时能证明企业不是没关注。
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