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医械资质百问百答 生产资质
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生产许可前能试生产吗?

答

生产许可前的研发试制、工艺验证和注册检验样品准备,要和正式上市生产区分开。企业不能在未取得相应资质前进行商业化生产销售。试制活动也要有记录、物料、设备、人员和质量控制,保证样品可追溯。具体边界应按产品类别和当地要求核对。