小试中试记录要留吗？

小试和中试记录建议保存，尤其是与注册样品、工艺验证和设计转换相关的批次。记录可以帮助企业说明工艺参数如何确定，关键控制点如何形成，样品和最终产品是否一致。没有中试记录，生产放大时出现问题，就很难追溯原因和证明过程受控。