成本变化换料怎么办？

因成本或供应原因换料，不能只由采购决定。企业要评估新材料牌号、成分、性能、生物相容性、工艺适配、检验指标、供应商能力和注册资料影响。即使外观看不出变化，材料差异也可能影响安全有效性。换料前要走变更控制，必要时补验证或申报。