OEM 和委托生产有什么区别？

商业上常说的 OEM 或贴牌，不一定等同于法规意义上清楚合规的委托生产。医疗器械要看谁是注册人或备案人，谁负责设计、生产、放行、上市后和质量责任。品牌方、生产方和销售方之间的责任必须写清。不能只签采购合同，就当成合法委托生产。