医械资质百问百答
GMP体系
共线生产怎么评估?
共线生产要评估产品之间是否存在污染、混淆或交叉影响风险。企业应关注产品类别、材料、清洁方法、设备共用、生产排程、物料状态、人员操作和环境要求。风险较高的产品不宜简单共线。共线可行,也要有清洁验证、标识隔离和批记录支持。
共线生产要评估产品之间是否存在污染、混淆或交叉影响风险。企业应关注产品类别、材料、清洁方法、设备共用、生产排程、物料状态、人员操作和环境要求。风险较高的产品不宜简单共线。共线可行,也要有清洁验证、标识隔离和批记录支持。
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