医械资质百问百答
注册变更
客户定制型号怎么注册?
客户定制型号不能销售部门自己答应。企业要评估定制内容是否在现有注册证、型号规格和技术要求覆盖范围内。若只是颜色、包装或非关键配置,风险可能较小;若涉及结构、材料、软件、性能或适用范围,就要判断是否需要变更或新增注册。定制前先问法规。
客户定制型号不能销售部门自己答应。企业要评估定制内容是否在现有注册证、型号规格和技术要求覆盖范围内。若只是颜色、包装或非关键配置,风险可能较小;若涉及结构、材料、软件、性能或适用范围,就要判断是否需要变更或新增注册。定制前先问法规。
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