医械资质百问百答
备案和注册
小批量试销可以吗?
医疗器械未完成相应注册或备案前,不能以“小批量试销”“客户试用”“市场验证”为名进行上市销售。研发测试、临床试验、展会展示和正式销售有不同边界。企业如果想收集用户反馈,应先确认活动性质、样品状态、风险控制和是否涉及商业销售。
医疗器械未完成相应注册或备案前,不能以“小批量试销”“客户试用”“市场验证”为名进行上市销售。研发测试、临床试验、展会展示和正式销售有不同边界。企业如果想收集用户反馈,应先确认活动性质、样品状态、风险控制和是否涉及商业销售。
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