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医械资质百问百答 备案和注册
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研发样品能卖吗?

答

研发样品通常不能作为正式医疗器械销售或交付客户使用。研发样品可能没有完成注册检验、临床评价、生产放行、标签说明书和质量体系控制。若用于内部测试或特定验证,应明确用途、状态和回收要求。把研发样品卖出去,可能带来严重合规和安全风险。