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医械资质百问百答 产品说明书
珊珊小课堂思考头像

经营企业能改说明书吗?

答

经营企业通常不能自行修改产品说明书。说明书和标签应与注册备案资料、生产企业提供版本和产品实际状态一致。经营企业如果发现说明书信息错误、缺页、版本不清或与注册资料不一致,应先联系注册人、备案人或供货方核实处理。不能为了销售方便自己改字、删风险提示或重新排版。