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医械资质百问百答 备案和注册
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注册证附件要保存吗?

答

注册证附件、产品技术要求、说明书和标签样稿都要完整保存。很多企业只保存注册证正本,忽略附件和批准资料,后续延续注册、变更、投标、客户审计或监管检查时就会很被动。产品到底批准了什么型号、性能和适用范围,往往要靠附件和技术要求来证明。