无菌检验室要不要独立？

无菌医疗器械检验室设置，不能只看有没有房间，还要看污染和交叉污染风险。阳性对照室从生物安全和实验结果可靠性角度，应与无菌室、微生物限度室分开，不共用一套空调送风系统。企业应结合产品特性、洁净厂房要求和微生物实验室规范，合理设计检验区域。