医械资质百问百答
经营质量
医疗器械贮存条件怎么定?
医疗器械没有一个统一固定的贮存条件,关键要看产品质量特性和说明书、标签标示要求。企业应按不同产品状态和环境要求设置库区、库位,库房温度、湿度和其他条件要满足产品要求。对有特殊温湿度要求的产品,还要配备有效调控和监测设施,不能只靠人工感觉判断。
医疗器械没有一个统一固定的贮存条件,关键要看产品质量特性和说明书、标签标示要求。企业应按不同产品状态和环境要求设置库区、库位,库房温度、湿度和其他条件要满足产品要求。对有特殊温湿度要求的产品,还要配备有效调控和监测设施,不能只靠人工感觉判断。
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