体外诊断试剂注册备案政策怎么衔接？

注册备案政策调整时，企业不能只看一个时间点。应区分首次注册、延续注册、变更注册和备案等不同情形，再看产品是否已经受理、是否已经备案、管理类别是否调整。已批准注册证在有效期内通常仍按批准内容执行，但新申报、延续或变更时，要按最新目录和过渡政策逐项判断。