新械上市信息
- 产品名称：一次性使用血栓切除装置
- 上市动态：一次性使用血栓切除装置获批上市
- 发布日期：2026-04-30
- 信息来源：国家药监局
官方发布要点
近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司的一次性使用血栓切除装置注册申请。
该产品由一次性使用取栓导管和手柄（含电池）组成，与导管鞘、导丝配合使用，适用于急性髂、股深静脉血栓经皮腔内去除。
该产品采用同轴双通道技术、一体化设计。该产品的上市为患者提供了更多的治疗选择。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
珊瑚提示
新医疗器械获批上市信息可为企业了解注册审评关注点、创新医疗器械发展方向和同类产品上市节奏提供参考。
