医械资质百问百答
说明书
禁忌症和注意事项怎么写?
禁忌症和注意事项不能凭感觉写,也不能为了好看故意写少。应结合产品风险分析、临床评价、验证确认、不良事件信息和同类产品使用风险整理。禁忌症要说明哪些情况不能使用,注意事项要提醒用户如何避免风险。写得清楚,既是合规要求,也能减少实际使用纠纷。
禁忌症和注意事项不能凭感觉写,也不能为了好看故意写少。应结合产品风险分析、临床评价、验证确认、不良事件信息和同类产品使用风险整理。禁忌症要说明哪些情况不能使用,注意事项要提醒用户如何避免风险。写得清楚,既是合规要求,也能减少实际使用纠纷。
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