免临床产品还要写临床评价吗？

产品列入免临床目录，并不代表临床部分可以空着。企业仍要说明申报产品与目录描述是否一致，包括产品名称、结构组成、适用范围、工作原理和风险特征。若产品实际用途或技术特征超出目录范围，就不能简单按免临床处理，可能仍需补充临床评价资料。