免临床产品还要评价吗？

产品列入免于临床评价目录，并不等于临床部分什么都不用写。企业仍要证明申报产品与目录描述、分类编码、适用范围和技术要求相匹配。若产品有新结构、新材料、新功能或适用范围扩大，可能不能简单套用免临床目录。关键是先确认“是不是同一个产品范围”。