医械资质百问百答
医疗器械软件
远程升级失败怎么办?
远程升级失败可能导致设备不可用、数据丢失或功能异常。企业应设计升级前检查、用户确认、失败提示、自动回退、数据备份和人工支持机制。升级记录要可追溯。涉及医疗功能的软件升级,不应在用户不知情时强制执行,更不能失败后让设备处于未知状态。
远程升级失败可能导致设备不可用、数据丢失或功能异常。企业应设计升级前检查、用户确认、失败提示、自动回退、数据备份和人工支持机制。升级记录要可追溯。涉及医疗功能的软件升级,不应在用户不知情时强制执行,更不能失败后让设备处于未知状态。
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