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医械资质百问百答 注册检验
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注射器注册检验关注什么?

答

一次性使用注射器注册检验要关注结构尺寸、滑动性能、密合性、容量刻度、针座配合、无菌、环氧乙烷残留、生物相容性和包装完整性等。产品型号规格多时,还要说明代表型号覆盖关系。注射器属于常见产品,但资料仍要和标准、技术要求和说明书对应。