输液器供应商变更怎么办？

输液器关键原材料或部件供应商变更时，企业要评估材料牌号、加工工艺、性能指标、化学残留、生物相容性、无菌包装和生产过程是否受影响。不能只看新供应商价格和交期。若变更影响注册资料、技术要求或安全有效性，可能需要补充验证或办理注册变更。