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医械资质百问百答 备案和注册
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医用口罩注册备案看什么?

答

医用口罩注册备案要先确认产品类型和适用标准,再准备过滤效率、通气阻力、微生物指标、无菌或非无菌状态、包装标签和生产质控资料。不同口罩类型用途不同,不能把普通防护宣传写成医用防护功能。标签说明书要和产品类别、标准和检验结果一致。