医械资质百问百答
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消毒产品和医疗器械怎么区分?
消毒产品和医疗器械的管理属性不同。判断时要看产品预期用途、作用对象、作用方式、是否用于诊断治疗或医疗器械再处理、是否直接实现医疗功能。消毒剂、消毒器械、清洁产品和医疗器械边界容易混淆,企业不要只按销售渠道判断,应先确认监管属性。
消毒产品和医疗器械的管理属性不同。判断时要看产品预期用途、作用对象、作用方式、是否用于诊断治疗或医疗器械再处理、是否直接实现医疗功能。消毒剂、消毒器械、清洁产品和医疗器械边界容易混淆,企业不要只按销售渠道判断,应先确认监管属性。
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