医械资质百问百答
备案和注册
医用敷料注册先看什么?
医用敷料注册前,要先确认产品成分、结构、是否无菌、是否接触创面、是否含活性成分、作用机理和预期用途。普通覆盖保护、液体成膜、促进愈合、抗菌抑菌等表述,对分类和资料要求影响很大。敷料看起来简单,但宣传和成分一变,路径可能完全不同。
医用敷料注册前,要先确认产品成分、结构、是否无菌、是否接触创面、是否含活性成分、作用机理和预期用途。普通覆盖保护、液体成膜、促进愈合、抗菌抑菌等表述,对分类和资料要求影响很大。敷料看起来简单,但宣传和成分一变,路径可能完全不同。
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