表面涂层怎么评价？

医疗器械表面涂层可能影响润滑、抗凝、抗菌、耐磨或生物相容性。企业应评价涂层成分、涂覆工艺、附着力、均匀性、脱落风险、功能保持、稳定性、残留物和生物学风险。涂层不是外观装饰，尤其用于植入、介入或接触血液产品时，要重点控制。