风险提示更新怎么办？

说明书风险提示需要更新时，企业要先判断更新原因和影响范围。若涉及适用范围、禁忌、警示或使用方法，可能影响注册资料和用户使用。企业应评估是否需要变更申报、用户通知、库存标签处理和培训更新。不能只在新版说明书里悄悄改掉旧风险提示。