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医械资质百问百答 生产经营资质
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医疗器械网络销售页面应该展示什么?

答

先说结论:医疗器械网络销售页面不能只有图片、价格和宣传卖点。网售企业应在主页面显著位置展示医疗器械生产经营许可证件或备案凭证,在产品页面展示该产品的注册证或备案凭证。相关编号还应以文本形式展示,不能只藏在模糊图片里。

店铺或网站主页应展示什么

  • 实际经营主体的医疗器械生产许可、经营许可或经营备案凭证,法律法规规定无需许可备案的除外;
  • 许可证件或备案凭证编号的文本,便于消费者和监管人员复制查询;
  • 经营主体名称、联系方式和售后投诉渠道应与实际开票、发货和承担责任的企业一致;
  • 入驻第三方平台时,应使用平台规定的资质展示位,不应仅在客服回复中临时发送。

自建网站、小程序、应用程序或第三方平台店铺的页面结构不同,但“显著、清晰、容易辨识”是共同要求。

每个产品页应展示什么

  • 该产品医疗器械注册证或备案凭证的清晰内容;
  • 注册证编号或备案编号的文本;
  • 产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围;
  • 注册人或备案人、受托生产企业及相关生产许可备案信息;
  • 产品技术要求编号、禁忌症、注意事项等按注册备案信息应展示的内容;
  • 对消费者个人销售时,应确认该产品可由消费者个人自行使用,并提供必要的安全使用信息。

页面信息与注册备案内容怎样保持一致

网上发布的名称、型号规格、结构及组成、适用范围、注册备案编号、注册人备案人、生产许可备案、产品技术要求编号和禁忌症等,应与经注册或备案的相关内容保持一致。平台为搜索优化生成的标题、商家编写的详情页和直播口播同样不得擅自改变产品用途或夸大功效。

资质或产品信息变更后怎么办

经营许可、备案,产品注册备案,注册人名称、型号规格或说明书等发生变化时,企业应及时同步更新自建网站、全部第三方平台店铺、小程序和营销素材。应建立页面清单和复核记录,避免新证已上传但旧详情页仍在销售。

常见错误

  • 只展示证件图片,编号没有文本形式。
  • 店铺展示的主体与开票、发货和售后主体不一致。
  • 产品证件有多个型号,页面所卖型号实际不在批准范围。
  • 使用“包治”、“零风险”等内容擅自夸大适用范围和效果。
  • 资质换证后只更新主店,遗漏其他平台和历史链接。

网售告知备案见医疗器械网络销售怎么备案;订单留痕见网售订单发货怎么保存;网售退货见医疗器械网售退货怎么处理;销售记录见医疗器械销售记录应该记什么。

法规依据

网页展示还应同时符合广告、电子商务、消费者权益和平台规则等相关要求。