医械资质百问百答
GMP体系
设备校准周期怎么定?
设备校准周期不能随便写一年一次。企业应根据设备风险、使用频次、测量稳定性、厂家建议、历史校准结果和使用环境确定。若设备直接影响诊疗结果或产品放行,周期要更谨慎。说明书或维护手册中的校准要求,也要和产品风险及验证资料相匹配。
设备校准周期不能随便写一年一次。企业应根据设备风险、使用频次、测量稳定性、厂家建议、历史校准结果和使用环境确定。若设备直接影响诊疗结果或产品放行,周期要更谨慎。说明书或维护手册中的校准要求,也要和产品风险及验证资料相匹配。
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